萬級無塵車間（Class 10,000 Cleanroom）是空氣潔凈度達到ISO 8 級（對應聯邦標準 209E 中的 Class 10,000）的潔凈空間，廣泛應用于電子、醫藥、精密制造、食品加工等對環境污染物敏感的行業。

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其核心要求是控制空氣中懸浮粒子（塵埃、微生物、氣溶膠等）的濃度，以保證生產過程的穩定性和產品質量。
根據國際標準（ISO 14644-1）和國內規范（GB 50073-2013），萬級無塵車間的關鍵參數如下：
懸浮粒子濃度
每立方米空氣中，粒徑≥0.5μm 的粒子數≤352,000 個；
粒徑≥5μm 的粒子數≤2,000 個（部分行業如醫藥會額外限制更大粒徑粒子）。
微生物控制
醫藥、食品等行業需同時控制微生物（細菌、真菌），通常要求浮游菌≤100 CFU/m3，沉降菌≤3 CFU/Φ90mm 培養皿（0.5 小時）。
其他環境參數
溫度：一般控制在20-24℃（可根據工藝調整，精度 ±2℃）；
相對濕度：45-65%（精度 ±5%，避免靜電或材料受潮）；
壓差：車間與非潔凈區的靜壓差≥10Pa，不同潔凈級別的相鄰區域壓差≥5Pa，防止外部污染滲入；
換氣次數：≥20-30 次 / 小時（遠高于普通車間的 3-5 次 / 小時），通過高效過濾的空氣持續置換，維持潔凈度。