十萬級無塵車間是空氣潔凈度等級為 ISO 8 級（國際標準）或 FS 209E 100,000 級（美國舊標準）的潔凈空間，核心要求是控制空氣中的微粒（如灰塵、微生物）濃度 —— 每立方米空氣中≥0.5μm 的微粒數(shù)不超過 100,000 個，≥5μm 的微粒數(shù)不超過 600 個，同時需控制溫濕度、壓差、氣流等參數(shù)，為精密生產(chǎn)、科研實驗提供無污染環(huán)境。

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十萬級無塵車間的建設是系統(tǒng)性工程，需經(jīng)歷 “規(guī)劃 - 設計 - 施工 - 驗收” 四個階段，每個階段需嚴格把控質(zhì)量，避免后期整改成本增加：
1. 規(guī)劃階段（明確需求）
確定行業(yè)標準：根據(jù)生產(chǎn) / 實驗類型明確執(zhí)行標準（如電子行業(yè)遵循《電子工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB 50472；醫(yī)藥行業(yè)遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP；食品行業(yè)遵循《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50687）；
確定車間面積與布局：根據(jù)設備尺寸、生產(chǎn)流程確定潔凈區(qū)面積（如 SMT 生產(chǎn)線需 100-200㎡），預留設備維護空間（如每臺設備周圍留 0.5-1m 通道）；
預算評估：十萬級無塵車間的建設成本約 1000-3000 元 /㎡（含設計、材料、施工、設備），其中 HVAC 系統(tǒng)占比最高（約 40%-50%），需根據(jù)預算調(diào)整配置（如選用國產(chǎn) HEPA 過濾器可降低成本）。
2. 設計階段（圖紙落地）
方案設計：由專業(yè)潔凈工程公司出具平面布局圖、HVAC 系統(tǒng)圖、圍護結(jié)構(gòu)剖面圖，明確各區(qū)域的潔凈度、溫濕度、壓差要求；
深化設計：細化圖紙（如送風口位置、管線走向、設備尺寸），出具材料清單（如彩鋼板規(guī)格、HEPA 過濾器型號），并進行氣流模擬（如用 CFD 軟件模擬潔凈區(qū)氣流分布，避免死角）；
審批確認：圖紙需經(jīng)業(yè)主、行業(yè)專家（如醫(yī)藥行業(yè)需 GMP 咨詢專家）審批，確認符合標準后進入施工階段。
3. 施工階段（按圖施工）
土建改造：若原有建筑不符合要求（如層高不足，十萬級車間需層高≥3.5m），需進行土建改造（如增高吊頂、加固地面）；
圍護結(jié)構(gòu)施工：安裝彩鋼板墻體與吊頂，注意密封膠的施工質(zhì)量（縫隙需連續(xù)密封，無氣泡），墻面圓弧處理需光滑；
HVAC 系統(tǒng)安裝：依次安裝風機、空氣處理機組、風管、過濾器（初效→中效→高效，高效過濾器需在潔凈區(qū)墻面 / 吊頂安裝完成后再安裝，避免污染），風管需做漏風測試（漏風率≤2%）；
地面施工：先做基層處理（如地面找平），再鋪設 PVC 或環(huán)氧樹脂地面，施工后需養(yǎng)護 7-14 天（環(huán)氧樹脂地面需固化完全）；
輔助設施安裝：安裝風淋室、傳遞窗、洗手消毒設施、照明與配電系統(tǒng)，潔凈區(qū)內(nèi)的燈具需選用嵌入式密封燈（避免積塵）。
4. 驗收階段（達標確認）
驗收是確保車間符合標準的關(guān)鍵，需按行業(yè)規(guī)范進行，核心驗收項目如下：
潔凈度檢測：委托第三方檢測機構(gòu)，用激光粒子計數(shù)器檢測空氣中的微粒濃度（如在潔凈區(qū)均勻布置 5-10 個檢測點，每個點檢測≥10 分鐘，確保≥0.5μm 微粒≤100,000 個 /m3）；
溫濕度與壓差檢測：用溫濕度記錄儀（精度 ±0.5℃/±5% RH）、壓差計（精度 ±1Pa）連續(xù)監(jiān)測 24 小時，確保參數(shù)符合設計要求；
氣流速度與換氣次數(shù)檢測：用風速儀檢測送風口氣流速度（亂流車間 0.2-0.5m/s），計算換氣次數(shù)（換氣次數(shù) = 總送風量 / 潔凈區(qū)體積，需≥15 次 / 小時）；
漏風率檢測：對 HVAC 系統(tǒng)的風管、圍護結(jié)構(gòu)進行漏風測試（如風管漏風率≤2%，圍護結(jié)構(gòu)漏風率≤0.5%）；
其他檢測：噪聲檢測（用聲級計測工作區(qū)域噪聲≤65dB）、照度檢測（用照度計測工作區(qū)域≥300lux）、防靜電檢測（測地面表面電阻 10?-1011Ω）；
文件驗收：施工方需提供竣工圖紙、設備說明書、材料檢測報告（如 HEPA 過濾器效率報告）、檢測報告，形成完整的驗收文件。