官方抖音號
微信咨詢
分析潔凈室施工中的工藝布局:
潔凈室的工藝布局應按生產(chǎn)流程及各工序所要求的空氣潔凈級別,做到布局合理、緊湊、既要有利于生產(chǎn)操作和管理,又要有利于空氣潔凈度的控制。同時既要考慮生產(chǎn)的流程,還需防止人流、物流之間的混雜和交叉污染。主要應符合以下各項要求:
1進出不同潔凈級別無塵車間的人員和物料的出入口,均應分別設置。極易造成污染的物料(如有毒有害的物料,生產(chǎn)中的廢棄物等)應設置專用出入口。人員和物料進入潔凈室(區(qū))的入口處,應設有各自的凈化室和設施。
2潔凈室內(nèi)應只設置必要的工藝設備和設施。用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內(nèi)人員或物料的通道。
3輸入人員和物料的電梯宜分開設置。電梯不宜設在潔凈室內(nèi)。因工藝要求必需設置時,電梯出入口前應設緩沖室或其他確保潔凈區(qū)空氣潔凈度級別不受影響的措施。
4獸藥生產(chǎn)潔凈廠房每一生產(chǎn)層每一潔凈區(qū)均應設安全出口,一般應在相對方向上個設一個,面積較小或人員較少時,可按《建筑設計防火規(guī)范》設一個。
5潔凈區(qū)門的開啟方向,同向室外的門和安全門應向外開啟外,其余的門均向壓力大的方向開啟。
6有防爆要求的潔凈室應按有關(guān)規(guī)定設置。
7人凈措施及人流。生產(chǎn)區(qū)平面上的人身凈化(簡稱人凈)布置包括更衣(含鞋)、盥洗、緩沖幾個部分。
①更衣。
a. 獸藥 GMP 關(guān)于更衣的要求如下: 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別要求相適應,不同級別潔凈室(區(qū))的工作服應有明顯標識,并不得混用。 潔凈工作服的質(zhì)地應光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部,并能最大限度地阻留人體脫落物。 不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理,必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時不應帶入附加的顆粒物質(zhì)。工作服應制定清洗制度,確定清洗周期。進行病原微生物培養(yǎng)或操作區(qū)域內(nèi)使用的工作服應消毒后清洗。
100000 級及其以上區(qū)域的潔凈工作服應在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整理,必要時應按要求滅菌。
b. 更衣階段宜分為普通工作服、潔凈工作服和無菌工作服。
文章來源:http://www.zhainanshequ.com 譚宇明 13751461639
友情鏈接
官方抖音號
微信咨詢號